동물용 의약품등 취급규칙

[별표 1] 삭제 <2006.8.16>

[별지 제1호서식] 동물약국개설 등록신청서

[별표 2] 삭제 <2006.8.16>

[별지 제2호서식] 동물약국개설 신고서

[별표 3] 행정처분기준(제52조제1항 관련)

[별지 제3호서식] 동물약국개설등록증

[별표 4] 동물용의약품등의 제조업허가등의 수수료(제56조관련)

[별지 제4호서식] (동물용의약품, 동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

[별지 제4호의2서식] 동물용의약외품 제조업 신고서

[별지 제4호의3서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

[별표 5] 동물용의약품 제조 및 품질 관리기준(제13조의2 및 제14조제1항제5호ㆍ제8호 관련)

[별지 제5호서식] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

[별지 제5호의2서식] [동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)]신청서

[별지 제5호의3서식] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

[별지 제5호의4서식] [동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기(제조, 수입)]신고서

[별표 6] 생물학적제제등 제조 및 품질 관리기준(제13조의2 및 제14조제1항제5호ㆍ제8호관련)

[별지 제6호서식] 동물용의약품등의 조건부제조업 및 제조품목조건이행신고서

[별표 6의2] 동물용의료기기ㆍ동물용체외진단의료기기의 시설 및 품질관리체계의 기준(제13조의2제2항 관련)

[별지 제6호의2서식] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

[별표 6의3] 동물임상시험용ㆍ제조시험용ㆍ연구시험용 및 견본용등의 범위(제17조제2항 관련)

[별지 제6호의3서식] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사결과통지서

[별표 6의4] 동물용의약품 유통품질 관리기준(제22조제1항제18호 관련)

[별지 제6호의4서식] 동물용의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

[별지 제6호의5서식] 동물용의약품등 시험실시기관 지정서

[별표 7] 동물용의약품등을 광고하는 경우에 준수하여야 할 사항(제44조제2항 관련)

[별지 제7호서식] 동물용의약품등 제조업허가(신고)증

[별지 제7호의2서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고증

[별표 8] 동물용의료기기 및 동물용체외진단의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차(제5조제6항 관련)

[별지 제8호서식] 동물용의약품등(제조, 수입)품목 허가(신고)증

[별지 제8호의2서식] (동물용의약품, 동물용의약외품) 수입업 신고증

[별지 제9호서식] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조, 수입)]관리자 승인 신청서

[별지 제10호서식] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조, 수입)]관리자 승인서

[별지 제11호서식] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

[별지 제12호서식] 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 제조관리자등 교육실시기관 지정서

[별지 제12호의2서식] (동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)

[별지 제13호서식] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서

[별지 제13호의2서식] (동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)수입업 허가 신청서

[별지 제13호의3서식] (동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)수입업허가증

[별지 제14호서식] 동물용의약품도매상 허가 신청서

[별지 제15호서식] 동물용의약품도매상허가증

[별지 제16호서식] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자, 관리약사)변경신고서

[별지 제16호의2서식] 인체용 의약품 출납대장

[별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서

[별지 제17호서식] (동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업) 신고서, 변경신고서

[별지 제18호서식] (동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)신고증

[별지 제18호의2서식] 동물약국(등록사항, 신고사항)변경신청(신고)서

[별지 제18호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고증

[별지 제19호서식] 동물용의약품등제조업의(변경허가신청서, 변경신고서)

[별지 제19호의2서식] 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서

[별지 제20호서식] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

[별지 제21호서식] (동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업, 동물용체외진단의료기기수입업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서

[별지 제22호서식] 동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서

[별지 제23호서식] [동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

[별지 제23호의2서식] 회수계획서

[별지 제23호의3서식] 회수확인서

[별지 제23호의4서식] 평가보고서

[별지 제23호의5서식] 폐기확인서

[별지 제23호의6서식] 회수종료신고서

[별지 제23호의7서식] 폐기신청서

[별지 제23호의8서식] (제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서

[별지 제24호서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

[별지 제25호서식] 국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서

[별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

[별지 제26호서식] 검정시행장 지정신청서

[별지 제27호서식] 검정시행장지정서

[별지 제28호서식] 동물약사감시원증

[별지 제29호서식] 수거증

[별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

[별지 제31호서식] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서