■ 디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제46호서식]

디지털의료제품 구성요소 성능평가 결과서

신청인

성명

생년월일

제조(영업)소의 명칭

전화번호

제조(영업)소의 소재지(우편번호:                )

구성요소

유형

주요 성능

활용분야 및 조건

검토 결과

「디지털의료제품법」 제40조제3항 및 같은 법 시행규칙 제50조제6항에 따라 디지털의료제품의 구성요소 성능평가 결과를 위와 같이 통지합니다.

년          월          일

식품의약품안전처장

직인