■ 디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제35호서식]

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제      호

디지털융합의약품 [ ]제조판매 [ ]수입 품목 허가증

업종

업허가번호

(업신고번호)

제품명

의약품분류

[  ]전문  [  ]일반

[  ]희귀  [  ]신약

원료약품(원자재) 및

그 분량

의약외품

분류번호

성상

제조방법

효능ㆍ효과

용법ㆍ용량

사용상의 주의사항

포장단위

저장방법 및 사용(유효)기간

기준 및 시험방법

제조소

등록대상 원료의약품 자료목록

허가조건

유효기한

「디지털의료제품법」 제29조ㆍ제30조 및 같은 법 시행규칙 제38조제6항에 따라 위와 같이 허가합니다.

년           월          일

식품의약품안전처장

직인

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변경 및 처분사항 등
연월일	내용