■ 디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제8호서식]

(앞쪽)

제       호

디지털의료기기 제조(수입) 신고증

(업 허가번호 :                 )

구 분

［  ］제조   ［  ］수입

명         칭

(제품명 또는 제품군명, 모델명)

제품코드(등급)

모   양    및    구   조

부 분 품 또는 구 성 요 소

성 능(기 능)  또는  특 성

사     용     목     적

사     용     방     법

사 용  시   주 의 사 항

제조(수입)업자 정보

저장방법 및 사용기간

유효기간

소재지

비고

「디지털의료제품법」 제8조ㆍ제12조 및 같은 법 시행규칙 제10조제2항ㆍ제25조제4항제4호에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.

년        월        일

직인

식품의약품안전처장

(뒤쪽)
변경 및 처분사항 등
연 월 일	내 용