■ 디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제4호서식]

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제       호

디지털의료기기 제조(수입) 허가증

(업 허가번호 :                 )

구 분

［  ］제조  ［  ］수입

명         칭

(제품명 또는 제품군명, 모델명)

제품코드(등급)

모   양    및    구   조

부 분 품 또는 구 성 요 소

제     조     공     정

성 능(기 능)  또는  특 성

사     용     목     적

사     용     방     법

사 용  시   주 의 사 항

시     험     규     격

제 조(수 입) 업 소  정 보

저 장 방 법 및 사 용 기 간

허     가     조     건

유     효     기     간

소        재        지

비                  고

「디지털의료제품법」 제8조ㆍ제12조 및 같은 법 시행규칙 제7조제3항ㆍ제25조제4항제1호에 따라 위와 같이 허가합니다.

년       월       일

식품의약품안전처장

직인

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변경 및 처분사항 등
연월일	내용